Dal 20 giugno è attiva la nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza

A partire dal 20 giugno 2022 due nuovi sistemi potranno supportare la raccolta di informazioni di farmacovigilanza che provengono dal territorio. Si tratta della nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza (Rnf) che prevede anche una nuova modalità di segnalazione on-line, direttamente tramite il portale Aifa, che sostituirà il sito Vigifarmaco inaugurato nel 2018. È quanto annunciato dall’Aifa, la quale ha reso noto che il sistema vedrà una fase transitoria dal 9 al 20 giugno 2022 «in cui le sospette reazioni avverse potranno essere trasmesse via email tramite le schede di segnalazione». Secondo quanto riferito dall’Agenzia la nuova Rete «è il sistema con cui in Italia sono raccolte, gestite e analizzate le segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci (Adr). La nuova Rnf sarà caratterizzata da funzioni avanzate per la gestione e l’analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse in modo da garantire una sempre più accurata valutazione del profilo di sicurezza dei medicinali».

Il formato standard internazionale

Le principali novità riguardano anche l’uso di un nuovo formato standard internazionale «per la segnalazione delle sospette reazioni avverse ai medicinali, che, a partire dal 30 giugno 2022, dovrà essere utilizzato in tutti i Paesi dell’Unione Europea per inviare e ricevere segnalazioni di sospette reazioni avverse da e verso il Sistema EudraVigilance, la banca dati europea delle sospette reazioni avverse ai medicinali, con cui la Rnf è strettamente collegata». La nuova Rnf «comporterà la sostituzione di alcuni applicativi attualmente in uso con specifiche funzionalità sviluppate all’interno della nuova piattaforma. Tra queste, la nuova modalità di segnalazione on-line, operativa a partire dal 20 giugno 2022, che sarà conforme al nuovo formato standard internazionale e sostituirà l’attuale portale “Vigifarmaco” (www.vigifarmaco.it)».

Periodo transitorio

È previsto anche un periodo transitorio «per consentire la corretta e completa migrazione dei dati dall’attuale sistema alla nuova Rnf». In tal senso «alcuni applicativi saranno temporaneamente sospesi. In particolare, il sito “Vigifarmaco” verrà definitivamente disattivato alle ore 18.00 del 8 giugno 2022». Nella fase transitoria restano attive le modalità di segnalazione via email, per poi passare, a partire dal 20 giugno 2022, alla nuova piattaforma mediante cui «le segnalazioni on-line potranno essere effettuate accedendo direttamente dal portale Aifa».