Dispositivi medici, in Gazzetta Ufficiale l’aggiornamento della Classificazione
Il ministero della Salute ha emanato un decreto, datato 18 ottobre 2022, che introduce rettifiche all’Allegato 1 del decreto del 10 novembre 2021. L’ultimo documento aveva come oggetto le modifiche e gli aggiornamenti alla Classificazione nazionale dei dispositivi medici (Cnd), originariamente approvata con decreto del 20 febbraio 2007. Il nuovo decreto si è reso necessario a seguito dell’errata inclusione di alcuni codici che erano stati erroneamente elencati tra i codici eliminati dalla Cnd.
Revisione annuale della Cnd e contesto normativo. La revisione della Classificazione nazionale dei dispositivi medici è un processo che avviene con cadenza almeno annuale, come stabilito dall’articolo 2 del decreto del 20 febbraio 2007. La procedura si inserisce in un quadro normativo più ampio, che prevede la collaborazione tra il ministero della Salute, le regioni e le province autonome, nonché il rispetto delle direttive europee in materia di dispositivi medici. In particolare, il regolamento (Ue) n. 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio sottolinea l’importanza di una nomenclatura riconosciuta a livello internazionale per facilitare il funzionamento della banca dati europea dei dispositivi medici (Eudamed).
