«Esmya», revocato divieto di vendita del medicinale
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«Con la determina n. aRDV – 1/2021 – 4368 dell’8 giugno 2021 è revocato, con effetto immediato, il divieto di vendita adottato con determina aDV – 2/2010 del 1° aprile 2020, ai sensi dell’art. 142 del decreto legislativo n. 219/2006, relativo al medicinale Esmya della Gedeon Richter PLC». È quanto disposto dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), con un atto pubblicato in Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 141 del 15 giugno 2021.
Secondo quanto indicato nel documento, la revoca riguarda diversi tipi di confezione, tra cui 042227013 – «5 mg compressa uso orale blister (ALU/PVC/PE/PVDC)» 28 compresse, 042227037 – «5 mg compressa uso orale blister (AL/PVC/PE/PVDC)» 30 compresse; 042227049 – «5 mg compressa uso orale blister (AL/PVC/PVDC)» 28 compresse, 042227052 – «5 mg compressa uso orale blister (AL/PVC/PVDC)» 84 compresse, 042227025 – «5 mg compressa uso orale blister (ALU-PVC/PE/PVDC)» 84 compresse.