Farmacopea 11esima edizione, il testo in GU
A partire dal mese di gennaio di quest’anno, sono entrati in vigore i testi in lingua inglese e francese della 11a edizione della Farmacopea europea, pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale. Tale decisione è stata presa mediante il Decreto del ministero della Salute del 9 gennaio 2023, il quale stabilisce l’adozione dei testi in oggetto come previsto dall’articolo 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128. È importante sottolineare che i testi in questione sono esclusi dall’ambito di applicazione dell’art. 123, primo comma, lettera b) del testo unico delle leggi sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265.
Disponibili i testi aggiornati
L’entrata in vigore della Farmacopea europea 11 è stata confermata dall’articolo 1 del decreto, il quale specifica che i testi in lingua inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie elencati negli Allegati 1 e 2 del decreto stesso, fanno parte della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana dal primo gennaio 2023. Tuttavia, i testi in lingua inglese e francese richiamati dal comma 1 non sono soggetti agli obblighi previsti dall’art. 123, primo comma, lettera b) del testo unico delle leggi sanitarie. Questi testi sono a disposizione di chiunque desideri consultarli o avere chiarimenti presso la Segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la pubblicazione della Farmacopea ufficiale, come previsto dalla legge 9 novembre 1961, n. 1242. Si rimanda alla sezione “Documenti allegati” per l’estratto di Gazzetta Ufficiale.
