Paxlovid, in GU l’atto di riclassificazione e regime di dispensazione
“La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Paxlovid» è modificata da «Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa da rinnovare volta per volta (RNRL)» a «Medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR)»”. È quanto evidenziato nella Determina del 15 aprile 2022 dell’Agenzia italiana del farmaco, pubblicata in Gazzetta ufficiale, Serie Generale, n. 92 del 20 aprile 2022. La modifica della classificazione consente alle farmacie di dispensare tale medicinale autorizzato per il trattamento dei pazienti adulti con infezione recente da Sars-CoV-2.
Le modalità di prescrizione
Nell’atto in GU si legge che «la prescrizione di «Paxlovid» da parte del medico di medicina generale è effettuata su ricetta elettronica previa compilazione del piano terapeutico Aifa per la prescrizione di «Paxlovid» nel trattamento del Covid-19 lieve-moderato nei soggetti a rischio non ospedalizzati. Il piano terapeutico, disponibile sul sito istituzionale dell’Agenzia contiene le indicazioni necessarie a selezionare i pazienti eleggibili e a garantire un uso sicuro del farmaco». Quanto alle modalità distributive «la distribuzione del farmaco prescritto dal medico di medicina generale, come previsto nel protocollo d’intesa citato in premessa, avviene con le modalità della distribuzione per conto». A ciò si aggiunge la possibilità di «prescrizione da parte degli specialisti che operano presso i centri Covid individuati dalle regioni tramite registro di monitoraggio e distribuzione diretta del farmaco da parte dei centri stessi».
I criteri di utilizzo di Paxlovid
Lo scorso gennaio la Commissione tecnico scientifica (Cts) in seno all’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) aveva definito i criteri di utilizzo del medicinale Paxlovid. Il farmaco aveva già avuto nel dicembre 2021 il parere favorevole della Cts per la distribuzione in emergenza. La stessa Aifa aveva sottolineato che «nello studio registrativo si è dimostrato efficace nel ridurre dell’88% il rischio di ospedalizzazione e morte». Paxlovid «è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione recente da Sars-CoV-2 con malattia lieve-moderata che non necessitano ossigenoterapia e con condizioni cliniche concomitanti che rappresentino specifici fattori di rischio per lo sviluppo di Covid-19 severo. Il trattamento con Paxlovid deve essere iniziato entro 5 giorni dall’insorgenza dei sintomi e ha una durata di 5 giorni».
